Uzalishaji wa dawa nchini Urusi

2024 Mwandishi: Howard Calhoun | [email protected]. Mwisho uliobadilishwa: 2023-12-17 10:41

Sekta ya dawa nchini inazidi kushika kasi na inachukuliwa kuwa mojawapo ya sekta zinazoleta matumaini miongoni mwa sekta nyingine. Kuna uingizwaji mkubwa wa dawa zinazoagizwa kutoka nje katika soko letu la ndani, na sehemu kubwa ya dawa ni bidhaa za teknolojia ya juu.

Hali ya mambo nchini kwa sasa

Ni mwaka jana pekee, Urusi ilianza kutoa 84% ya jumla ya idadi ya fedha muhimu kwa ajili ya watu. Serikali inawekeza kwa kiasi kikubwa katika maendeleo ya sekta hii ya viwanda. Uzalishaji wa dawa umekuwa kipaumbele cha pekee kwa miaka kadhaa na ni mojawapo ya mambo muhimu ambayo yanaweza kuathiri utulivu wa nchi na kuongeza uhuru wake kutoka kwa ulimwengu wote.

Tangu 2014, serikali maalum ya jimbo imekuwa na jukumu la kuboresha hali ya mambo.mpango unaoitwa "Maendeleo ya Sekta ya Dawa na Tiba". Kampeni hiyo imepangwa kuendelea hadi 2020. Inafaa kukumbuka kuwa mnamo Desemba 26, 2018, serikali pia iliruhusu kilimo cha mimea ya narcotic nchini ili kujitegemea kuzalisha dawa mbalimbali na dutu za kisaikolojia kwa ajili ya kutatua matatizo ya matibabu.

Ukuaji wa soko la ndani

Takwimu zinasema kwamba nchini Urusi tasnia hii ni mojawapo ya zinazokua kwa kasi zaidi ikilinganishwa na nchi zote za dunia. Mnamo 2008 pekee, faida kutoka kwa dawa zinazozalishwa viwandani ilifikia takriban rubles bilioni 594, na mnamo 2014 iliongezeka hadi rubles bilioni 1,152. Kiwango cha ukuaji huo hutolewa na mambo mengi. Wakati huo huo, chanya na hasi hutajwa kati yao. Zamani ni pamoja na idadi kubwa ya watu nchini na ongezeko la umri wa kuishi baada ya mageuzi na ubunifu mbalimbali wa serikali.

Tukitaja vipengele hasi, basi inafaa kuangazia mtindo mbaya wa maisha ambao umekaribia kuenea: unywaji pombe, uvutaji sigara na ukosefu wa shughuli za kila siku husababisha afya mbaya. Pia, Warusi wengi bado wanapendelea kujihusisha na matibabu ya kibinafsi, na majina ya madawa ya kulevya yanafaa zaidi yanaweza kupatikana kutoka kwa jamaa na marafiki kuliko kutoka kwa madaktari waliohitimu. Hata hivyo, mambo hayo mabaya pia yanachangia ukuaji wa sekta ya dawa.soko. Kwa hivyo, kiasi cha uzalishaji wa dawa huongezeka kiasili.

Vyanzo vya malighafi

Mchakato wa awali huanza katika hatua hii. Kwa jumla, kuna vyanzo vikuu vitano vya dawa zozote ambazo zimepangwa kuzalishwa katika ngazi ya viwanda:

1. Mchanganyiko wa madini. Sulfate ya sodiamu na salfati ya magnesiamu huzalishwa.
2. Mimea. Kulingana nao, reserpine, morphine na glycosides huundwa.
3. Viungo na tishu za wanyama. Zinatumika sana katika utengenezaji wa dawa. Zinatokana na utengenezaji wa insulini, maandalizi ya kimeng'enya, pamoja na mawakala wa kudhibiti usagaji chakula na homoni za tezi.
4. Viumbe vidogo vidogo. Hutumika kama msingi wa antibiotics kama vile penicillins, macrolides na cephalosporins. Njia hiyo ilitumiwa kwanza katika miaka ya 1940, wakati dondoo lilitolewa kutoka kwa fungi ya udongo. Takriban miaka 40 baadaye, teknolojia imewezesha kuchimba dawa kwa kutumia uhandisi jeni.
5. Muundo wa kemikali. Paracetamol, asidi ya valproic na acetylsalicylic, novocaine na sulfonamides huundwa.

Njia ya mwisho, kwa njia, ndiyo ya zamani zaidi, kwa sababu ilitumiwa katikati ya karne ya 19. Hadi sasa, hali imebadilika kidogo, na usanisi wa kemikali bado unatawala miongoni mwa mbinu zingine.

Maelezo ya mchakato wa kuunda

BKwa maneno ya jumla, tunaweza kusema kwamba wataalam wa dawa, wafamasia na kemia wanahusika kwa pamoja katika shirika la utengenezaji wa dawa. Bidhaa za Kirusi lazima zitii viwango vitatu vya kimataifa, vikiwemo:

1. Mazoezi ya ubora wa maabara. GLP Iliyoteuliwa.
2. Mazoezi ya utengenezaji wa ubora. GMP Iliyoteuliwa.
3. Mazoezi Mazuri ya Kliniki. GCP Iliyoteuliwa.

Kwa kawaida, ni desturi kuchukua kiwanja cha asili kama msingi wa dawa mpya. Kisha majaribio yanafanywa, wakati ambapo muundo wa molekuli kuu hubadilika kidogo, kutokana na ambayo dawa mpya hupatikana. Baada ya hayo, fomula za kumaliza na muundo wa dutu huonyeshwa. Hata hivyo, kabla ya kuanza kwa uzalishaji viwandani, dawa hiyo hakika itafanyiwa ukaguzi mara kadhaa, bila kujumuisha athari zake za sumu au madhara kwa watumiaji watarajiwa.

Hatua kuu za ukuzaji na majaribio

Ni desturi kubainisha michakato mitatu mikuu. Uzalishaji wa bidhaa za dawa hauwezi kuanza hadi hatua zote hapo juu zimekamilika kwa ufanisi. Hatua hizi zinazofuatana ni pamoja na zifuatazo:

• njia ya majaribio;
• utangulizi ulioelekezwa;
• utangulizi uliokusudiwa.

Katika hatua ya kwanza, kuna mchakato wa kutafuta kiwanja fulani cha kibaolojia ambacho kinaweza kuwa na athari chanya kwenye mwili. Katika historia, kumekuwa na uvumbuzi wa bahati mbaya, kama vile uundaji wa purgen kulingana na phenolphthalein, na ule uliopatikana kwa njia ya kuchuja, ambayo ni, hai.kufoka.

Utangulizi ulioelekezwa na lengwa

Baada ya kukamilika kwa vipimo vya majaribio, dutu ambayo tayari imejaribiwa inapitia mchakato wa kisasa na uboreshaji na wataalamu mbalimbali katika maabara. Kisha dawa hiyo inasubiri uchunguzi wa wanyama. Shughuli ya dutu inaweza kubadilishwa kwa urahisi hata kwa marekebisho madogo. Kwa mfano, codeine kama kizuia kikohozi hupatikana kwa kubadilisha molekuli moja tu katika morphine. Kwa hivyo, athari ya kutuliza maumivu hupunguzwa kwa mara 10.

Hatua ya mwisho kabla ya kuidhinishwa kwa dawa kwa ajili ya uzalishaji ni usanisi unaolengwa. Wakati wa hatua hii, dutu iliyopangwa tayari na mali fulani hufanywa. Kwa kawaida ni muhimu kuunganisha miundo mipya na shughuli iliyopendekezwa katika darasa sawa la misombo ya kemikali ambapo taratibu zinazolengwa za utekelezaji wa dawa ya baadaye zilianzishwa katika hatua za awali.

Vitu ni nini

Neno hili katika muktadha huu linarejelea dutu inayotumika kibayolojia ambayo imetengenezwa kwa viwango maalum vya ubora. Utaratibu unafanywa ili kuunda malighafi kwa dawa iliyopangwa tayari. Teknolojia za hali ya juu zaidi, ikiwa ni pamoja na teknolojia za seli, kijeni na kibaolojia, hutumiwa katika utengenezaji wa dutu za dawa.

Jimbo hushirikiana na mashirika mbalimbali ya kibinafsimakampuni na kuwapa maagizo ya vitu vyovyote muhimu. Kila dutu ina jina la jumla, kwa kawaida linajumuisha neno moja refu na gumu kutamka, kama vile beklamethasone dipropionate. Dutu kama hizo huingizwa kwenye sajili fulani ya serikali na zinakabiliwa na ukaguzi mkali wa ubora.

Tango ni zipi

Mbali na tasnia kubwa ya dawa, pia kuna viwanda vidogo, kwa kawaida vinavyohusishwa na idara fulani za maduka ya dawa. Bidhaa zao kuu ni tinctures mbalimbali na dondoo, yaani, maandalizi ya mitishamba. Utengenezaji wa bidhaa kama hizo hauhitaji vifaa ngumu na vya gharama kubwa, na kwa hivyo inaweza kuzingatiwa kuwa moja ya sekta ya biashara ndogo au za kati.

Aina za uzalishaji wa madawa ya kulevya zinaweza kugawanywa kikamilifu kulingana na muundo wa bidhaa ya mwisho au warsha ambayo mchakato mkuu unafanyika. Hizi ni pamoja na galenic, kibao na dutu za ampoule. Pia kuna duka la kufunga, lakini jukumu lake ni mdogo tu kwa ufungaji wa bidhaa za kumaliza. Katika mimea hiyo, kuna daima kinachojulikana idara ya udhibiti wa mchakato. Ikiwa wafanyikazi wa OTC hawatatoa kibali cha kutoa bidhaa kutoka kwa kiwanda, basi dawa kama hiyo haitaweza kupatikana kwenye rafu za maduka ya dawa katika siku zijazo.

Matatizo ya dawa za nyumbani

Kulingana na wataalamu wengi, ugumu kuu upo katika udhibiti usio kamilifu wa sheria.viwanda. Kila mtengenezaji wa nne wa dawa anakubaliana na taarifa kama hiyo. Aidha, machafuko makubwa yalisababisha mgogoro wa mwisho wa kiuchumi na kuanguka kwa sarafu ya taifa. Hata hivyo, uzalishaji wa dawa nchini Urusi una matarajio mengi ya kuboresha hali ya sasa na kuimarisha nafasi zake katika soko la ndani na la kimataifa.